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药明生物在成都温江区打造西南最大生物制药研发生产基地
【化工邦】 2019-05-17 18:28:06 1181

5月16日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物在成都温江宣布,公司在成都医学城正式开建包括药明生物十二厂的创新生物制药研发生产一体化中心。 

药明生物是一家专门为医药企业提供研发生物药服务的技术平台公司,在全球有220家合作伙伴,全球排名前20的跨国药企中,有13家是药明生物的合作对象。成都医学城相关负责人表示,药明生物的到来,意味着成都、四川乃至整个西南地区的医药企业,都可以利用药明生物的技术平台开发生物药,以达到加速研发进程、降低研发成本的效果。 

可助西南药企向生物制药转型创新

在动工仪式上,药明生物全球生产高级副总裁董健表示,截至2018年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达205个,包括97个处于临床前研究阶段,94个在临床早期(I期,II期)阶段,13个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升。 

其中,进入商业化生产阶段、也即已经上市的新药,就是由中裕新药创制、药明生物协助生产的HIV长效创新生物药Trogarzo,于2018年3月获美国FDA批准上市。在药明生物的帮助下,中国药企研发生产出了治疗艾滋病的长效药物。 

成都医学城(科技园)管委会副主任段美华介绍,生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程,即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造,生产出传统制药技术难以获得的生物药品。 

段美华说,随着生物制药的蓬勃兴起,不少传统医药企业都有向生物制药方向转型创新的渴望。而在技术、人才相对不足的条件下,怎么向生物制药方向发展?像药明生物这样的技术平台公司为这些传统医药企业提供了一个捷径,由药明生物为其提供从研发到临床的全周期服务开发生物药。“所以,药明生物的到来,对整个西南地区的医药企业都是利好消息,意味着他们向生物制药转型创新的时间将大大缩短,成本将大大降低。” 

可助医药产业高质量、国际化发展

据了解,药明生物此次在温江开工建设的创新生物制药研发生产一体化中心,一期工程规划建筑面积超过12万平方米,初始规划产能高达48000升,提供生物药研发及商业化生产等服务。 

“我们很高兴在成都正式启动建设这一创新生物制药研发生产一体化中心,打造中国西南地区规模最大的生物制药研发生产基地。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,作为中国首家获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)双重认证的生物制药企业,药明生物将应用符合国际最高标准的质量体系与创新生产技术打造该一体化生产中心,未来也将进一步吸引更多人才,助力成都医药产业高质量、国际化发展,加快构建具有国际竞争力的医药生态圈。 

据段美华介绍,目前在成都医学城内,投资100亿元的药明康德生命健康产业园已全面落地,投资51.6亿元的科伦生物医药产业园正加速建设;已聚集科伦研究院、百裕药业、八一康复等“三医”类企业199家;建成市级以上创新研发平台165个(其中国家级6个、省部级91个),院士专家创新工作站6个、博士后创新实践基地3个;拥有创新孵化载体109万平方米;集聚诺奖得主及“两院”院士39人,国家、省“千人计划”45名,领军人才团队5个,“三医”健康产业高地初具雏形。 

(来源:成都发展改革微信号,如有侵权请联系删除)


药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性,因此,科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型是每个医药行业人员尤其是从事研发、注册、生产等领域的专业人员致力追求的目标。联合中国化工企业管理协会决定于2019年5月24日-26日南京举办“第五期晶型药物品种研究及结晶过程研究开发设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。【详情点击(第五期晶型药物品种研究及结晶过程研究开发设计培训班)】

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