2019年7月9-10日,省局依据举报线索,对安徽尚德中药饮片有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该企业《药品GMP证书》。
特此通告。
附件:安徽省药品GMP证书收回目录
安徽省药品监督管理局
2019年7月18日
附件:安徽省药品GMP证书收回目录
| 地点 | 时间 | (点击链接阅读全文) |
杭州 武汉 | 8月23日-25日 8月10日-8月12日 | (武汉)召开“新技术、新装备助力发酵产业—— 2019微生物发酵产物分离纯化、提取精制技术交流会” (武汉)召开第二期“新法规下药品注册现场检查要点解析及迎检准备” |
| 南京 | 7月21日-23日 | (南京市 )举办第三期“2019 新建GMP工厂工程管理实操 专题培训班” |
| 杭州 | 8月2日-4日 | (杭州)举办“2019注册专员国内外申报技能提升专题培训班” |
| 南京 | 8月23-25日 8月15-17日 | (南京)关于举办“2019FDA无菌药品生产工艺合规实操专题培训班 (南京)关于举办“创新药开发关键技术与注册申报分析” |
| 杭州 | 8月22日-24日 | (杭州)关于举办“化工、医药中试放大及工艺优化专题研修班” 杭州-实验室高级论坛 |
| 长春 | 7月25--27日 | (长春)举办 “2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班” |
| 杭州 | 7月26-28日 | (杭州市)举办“安全仪表系统SIL定级、验证专项与典型案例分析培训班” |
上海 | 7月26-28日
9月5-7日 | ( 上海市)举办“欧盟药品注册与认证实施要点解析” (上海)举办“已上市中药品种生产工艺变更与工艺核查难点问题及对策实施提升” |
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