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四大重磅政策,影响所有医药人
【化工医药技术的宝典】 2019-08-11 18:37:24 1502


    作者:半夏


医药行业正在发生变化,而药企也在随之改变。
 
当前,国家针对医药行业的政策频频出台,在医院控费、医保支付改革、医保目录调整、药品重点监控、4+7等一系列政策下,医药行业正在发生变化。
 
8月9日下午,米内网举办“2019年上半年中国药品三大终端六大市场发展情况”媒体交流会,正式公布2019年上半年系列数据,赛柏蓝受邀出席会议。从公布的数据可以发现,近年来,我国药品终端市场销售增速连年放缓,医药行业正在深度调整,影响着每一个人。
 
大医院,市场下滑
 
根据米内网发布的2019年上半年数据,大医院市场变化是比较大的。
 
米内网总经理/首席研究员张步泳在会上表示,2019年上半年我国第一终端(城市公立医院、县级公立医院)销售额达到6090亿元,同比增长4.8%。对比2018年上半年的增长率(6.1%),还是有明显差距。可见,从2018年至今,销售额保持增长态势,但是增速明显放缓。

尤其是城市公立医院,2019年上半年的销售额增长率仅为4.1%,明显低于三大终端整体增长水平(5.8%)以及第一终端增长水平(4.8%)。
 
 
城市公立医院市场增长率大幅下降,或许我们可以结合以下几个政策分析一下。
 
1、4+7带量采购
 
4+7带量采购,应该是从去年到目前为止,影响医药行业最重要的政策之一。
 
25个药品中选品种,平均降幅达52%,最高降幅96%左右,降价幅度让人惊讶。并且,只有两个原研药中选。无论是从降价幅度还是中选企业看,4+7对市场带来影响都是可以预见的。
 
可能有人会认为,4+7在很多地方都是3月中旬才开始落地执行,对2019年上半年医院市场的影响也就不到3个月的时间,会产生这么明显的影响吗?
 
对于这个问题,张步泳认为,4+7带量采购对公立医院市场的影响,从2019年上半年的数据来看已经开始显现,重点应该看2019年下半年的数据,相信影响会更加明显。
 
2、重点监控药品目录
 
去年年底,国家卫健委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,明确将制定全国辅助用药目录。
 
7月1日,国家卫健委公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,有20个药品被列入目录。
 
这个时间节点,看似和2019年上半年市场数据没有什么联系,其实不然。
 
虽然,近两年来各省的辅助用药目录层出不穷,但对于什么是辅助用药,在国家方面却没有明确的官方定义和解析。一直以来,各个地区、医疗机构基本都是将医院用药排名靠前的、临床科室使用过于广泛的药品列为“重点监控目录”加以严格限制管理。
 
在国家公布重点监控目录之前,其实各地已经在做重点监控的工作,市场影响早已开始了。从米内网数据显示的各品种近年来的市场走势情况看,在国家卫健委发布的重点监控目录中,绝大部分品种从2015年开始,每年的市场增长率甚至是销售额都是下滑的。
 

3、分级诊疗
 
在分级诊疗下,很多大三甲医院的门诊量都在放缓增长甚至下降。
 
查看《2018年中国大医院门急诊量排行榜》我们可以发现,2017年排名第一的广东省中医院,2018年以702万的门急诊量排名第二,比2017年的770万少了68万。
 
除广东省中医院外,还有不少排名前100的医院门急诊量也在下滑。例如,相比2017年门急诊量,华中科技大学同济医学院附属同济医院2018年下滑20万,广州医科大学附属第二医院2018年下滑26万,广西医科大学第一附属医院下滑33万……
 
目前,巨大的门诊量确实为大医院整体收入贡献了不小的比例,但随着分级诊疗政策的推进,大医院门诊量增长减缓、停滞甚至下降将不可避免。
 
4、医保支付改革
 
去年年底,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,明确将加快推进按疾病诊断相关分组(DRGs)付费国家试点,探索建立DRGs付费体系,组织开展DRGs国家试点申报工作。
 
近日,国家医保局正式公布DRG付费国家30个试点城市名单,推进医保支付改革。
 
医保支付,对于医药市场来说是非常重要的环节,而医保支付改革,也将对市场带来巨大影响。
 
早在2017年3月福建省发布“医保支付标准”,药品临床价值成了重要标准,大量辅助用药、营养性用药的报销比例被“腰斩”,仅可报销50%,非基药的中药注射剂一律不予报销。这样操作后,医院用药结构发生明显改变:
 
自2017年年底以来,福建省药采中心每月发布的药品销售统计数据显示,中药注射剂、辅助用药、营养性用药等品类,基本已从月销量排名前20的榜单中销声匿迹。
 
基层市场,春天来了
 
从米内网发布的2019年上半年数据看,第三终端(基层市场)是一大亮点。
 
根据米内网数据,2019年上半年销售额达到898亿元,同比增长9.0%。虽然较2018年上半年增长率(10.6%)稍有下降,但是值得注意的是,公立基层医疗终端销售额增长是明显快于其他两大终端市场增长。
 
 
可以说,基层市场是目前市场上冉冉升起的一颗明星。
 
据媒体报道,早在2018年,上海就至少有数百万人次门诊量回流到社区。
 
2017年度市级医院门急诊总量较上年同期增长幅度为0.73%,为2013年以来历年同期增长幅度的最低水平。相反,区级医院、社区卫生服务中心同比分别增长4.69%、1.51%。区级医院、社区卫生服务中心的门急诊总量增幅首次超过市级医院。
 
此外,2017年度市级医院门急诊总量占全市医疗机构总量的30.72%,较上年同期下降0.75%;而区级医院、社区卫生服务中心的门急诊总量已占全市医疗机构总量的60.01%,承担了上海市大部分医疗任务。
 
可见,分级诊疗已初见成效。众所周知,分级诊疗是中国医改的重要举措,而降低大医院门诊量,降低药占比,降低药价,也是医改的大方向要求。
 
今年5月28日,国家卫健委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》,明确力争到2020年底,县域就诊率达到90%,县域内基层就诊率达到65%左右,基层医疗卫生机构有能力开展的技术、项目不断增加。此外,通知还强调县域医共体要重点加强高血压、糖尿病、严重精神障碍、肺结核患者等健康管理。
 
广东作为医药大省,早在2017年就下发了《广州地区公立医院综合改革实施方案》,其中明确要求到2017年底,预约转诊占公立医院门诊就诊量的比例提高到20%以上,三级医院普通门诊就诊人次实现下降。
 
此外,方案还要求加强基层医疗卫生服务体系建设。大力推进47家中心卫生院升级建设县级综合医院和有基建工程任务的155家县级公立医院升级建设。2018年底前,47家中心卫生院基本完成主体基建工程,有基建工程任务的155家县级公立医院全部开工。
 
据了解,广东将从2017年起用3年时间,全省各级财政计划安排500亿元加大对基层医疗卫生的支持力度。
 
目前,辉瑞、阿斯利康、拜耳、默沙东、葛兰素史克等各大外资药企也在大力招聘基层医药代表。众多外资药企都在积极布局县域基层市场,销售模式从外包转向收回销售权直营,也显示了基层市场对于药企的吸引力正在不断加大。
 
毫无疑问,在分级诊疗政策的不断推动下,基层市场已经成为药企业绩增长的新出口。


近期会议通知



地点    时间 (点击链接阅读全文)
杭州

9月25日-27日

(杭州站)关于召开第四届全国制药废水、废气、危废处理新技术、新成果 与新装备应用推广交流会

南京

919 - 21

(南京)关于举办“药品质量控制中常见问题分析及HPLC主成分及杂质测定方法验证专题培训班”


南京
920-22

培训(南京)2019质量QA岗位技能提升与完善 专题培训班”


南京 8月15-17日

(南京)关于举办“创新药开发关键技术与注册申报分析

北京

1017-19日 

(北京)关于举办第八期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班”

杭州 8月19-21日

(杭州)关于举办“化工、医药中试放大及工艺优化专题研修班”  

杭州 8月22-24日

杭州-实验室高级论

南京 8月23-25日

(南京)关于举办“2019FDA无菌药品生产工艺合规实操专题培训

上海 8月23-25日

(上海)举办2019医药企业培训实施实战演练专题培训班

上海 8月26-28日

(上海)举办“医药化工反应器开发设计、安全控制及反应过程优化专题培训班

济南 8月30-9月1日

 (济南)举办第四期“新法规下研发QA岗位技能提升与完善专题培训班


上海 8月27-29日

(上海)关于召开2019化工废水处理资源化利用新技术及 工程化设计研讨会

北京 9月05-07日

(北京)举办2019药厂设施设备维护和维修专题培训班”

上海 9月05-07日

(上海)举办2019医药企业培训实施实战演练专题培训班

北京 9月06-08日

 (北京)关于举办第四期“2019 新建GMP工厂工程管理实操 专题培训班”


北京 9月16-18日

(北京-南京)举办“药品工艺/场地变更实施研究验证和申报的关键点控制可操作性方法/案例分析/疑难解析”

南京 9月20-22日

(南京)关于举办“微生物发酵中试放大及工艺优化专题研修班”

南京 9月20-22日

(北京-南京)举办“药品工艺/场地变更实施研究验证和申报的关键点控制可操作性方法/案例分析/疑难解析”

成都 9月20-22日

(成都)关于召开“2019全实例偏差和OOS现场练习”



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